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バイオセイムの展開-医薬品の開発・販売競争は、ますます激化

保険研究部 主席研究員 兼 気候変動リサーチセンター チーフ気候変動アナリスト 兼 ヘルスケアリサーチセンター 主席研究員 篠原 拓也
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近年、医薬品開発において、バイオ医薬品の注目が高まっている。特許期間が終了したバイオ医薬品には、「バイオシミラー」という低価格の後続医薬品が作られて、徐々に市場に出てきている。
これに対して、先行薬メーカーは、「バイオセイム」を投入して、バイオシミラーの市場への侵入を封じようとしている。医薬品の開発・販売競争は、ますます激化している。
本稿では、バイオ医薬品、バイオシミラー、バイオセイムの現状についてみていくこととしたい。
■目次
1――はじめに
2――バイオ医薬品の動向
1|バイオ医薬品の製造には、微生物や動物細胞の機能が利用される
2|バイオ医薬品は分子量が大きく、注射剤となることが多い
3|バイオ医薬品は薬価が高額となる傾向
4|バイオ医薬品は近年急激に拡大している
3――バイオシミラーとジェネリック医薬品の相違点
1|バイオシミラーは、先行品と有効性・安全性が全く同じというわけではない
2|初収載時のバイオシミラーの薬価は、原則として、先行品の7割水準
3|現在までに日本で承認されたバイオシミラーは、13成分25品目
4――バイオセイムの登場
1|AGは、新薬メーカーが後続薬市場を囲い込むための手段
2|日本初のバイオセイムが2019年に発売された
5――おわりに (私見)
(2020年09月14日「基礎研レター」)

保険研究部 主席研究員 兼 気候変動リサーチセンター チーフ気候変動アナリスト 兼 ヘルスケアリサーチセンター 主席研究員
篠原 拓也 (しのはら たくや)
研究・専門分野
保険商品・計理、共済計理人・コンサルティング業務
03-3512-1823
- 【職歴】
1992年 日本生命保険相互会社入社
2014年 ニッセイ基礎研究所へ
【加入団体等】
・日本アクチュアリー会 正会員
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