バイオシミラーの普及－薬剤費抑制のためには、どういう取り組みが必要か?

保険研究部主席研究員兼気候変動リサーチセンターチーフ気候変動アナリスト兼ヘルスケアリサーチセンター主席研究員篠原拓也

■要旨

バイオ医薬品が、近年急激に拡大している。抗がん剤をはじめ、さまざまな薬効を持つバイオ医薬品が開発・製造され、臨床医療に用いられている。一方で、バイオ医薬品には高額なものが多く、医療費の増大に拍車をかける要因ともいわれている。

ジェネリック医薬品と同様に、バイオ医薬品にもバイオシミラーという後続の低価格品があり、徐々に市場に出始めている。しかし、ジェネリック医薬品のようにスムーズに普及が進むとは限らない。

本稿では、バイオ医薬品やバイオシミラーの現状と、普及に向けた検討課題をみることとしたい。

■目次

1――はじめに
2――バイオ医薬品とは
　　1｜バイオ医薬品の製造には、微生物や動物細胞の機能が利用される
　　2｜バイオ医薬品は分子量が大きく、消化器で分解されるのを避けて注射剤となることが
　　　多い
　　3｜バイオ医薬品の製造には多額のコストがかかる
　　4｜バイオ医薬品は近年急激に拡大している
3――バイオシミラーとジェネリック医薬品の相違点
　　1｜バイオシミラーは、先行品と有効性･安全性が全く同じというわけではない
　　2｜初収載時のバイオシミラーの薬価は、原則として、先行品の7割水準
　　3｜バイオ医薬品の製造には多額のコストがかかる
4――バイオシミラーの普及のための検討ポイント
　　1｜高額療養費制度や医療費助成制度により、患者がバイオシミラーを選択する
　　　インセンティブが乏しい
　　2｜医師・歯科医師･薬剤師によっては、バイオシミラーの有効性･安全性に不安をもつ
　　　ケースがある
　　3｜政府は、バイオシミラー開発を通じた創薬イノベーションを模索している段階にある
5――おわりに (私見)

日付	タイトル	執筆者	媒体
2025/04/28	リスクアバースの原因－やり直しがきかないとリスクはとれない	篠原拓也	研究員の眼
2025/04/22	審査の差の定量化－審査のブレはどれくらい?	篠原拓也	研究員の眼
2025/04/15	患者数:入院は減少、外来は増加－2023年の「患者調査」にコロナ禍の影響はどうあらわれたか?	篠原拓也	基礎研レター
2025/04/08	センチネル効果の活用－監視されていると行動が改善する?	篠原拓也	研究員の眼

日付

タイトル

執筆者

媒体

2025/04/28

リスクアバースの原因－やり直しがきかないとリスクはとれない

篠原拓也

研究員の眼

2025/04/22

審査の差の定量化－審査のブレはどれくらい?

篠原拓也

研究員の眼