オーソライズド・ジェネリックの拡大－後発薬市場の活性化は進むか?

保険研究部主席研究員兼気候変動リサーチセンターチーフ気候変動アナリスト兼ヘルスケアリサーチセンター主席研究員篠原拓也

■要旨

増大する医療費の有力な抑制策の1つに、後発医薬品の利用促進が挙げられる。近年、後発医薬品のうち、オーソライズド・ジェネリック(AG)の参入が相次いでいる。さまざまな医薬品分類において、新薬メーカーと後発薬メーカーを巻き込む形で、後発薬市場が活性化している。

本稿では、AGをはじめとした後発医薬品の動向について、みていくこととしたい。

■目次

1――はじめに
2――後発薬使用割合と調剤医療費の推移
3――オーソライズド・ジェネリック
　　1｜AGは、新薬メーカーが後発薬市場を囲い込むための手段
　　2｜AGには、いくつかのパターンがある
　　3｜さまざまなAGが発売されている
4――近年のAGを巡る動き
　　1｜後発薬発売と同時に、AGを発売するケースがある
　　2｜後発薬発売後に、AGを後追いで発売するケースもある
　　3｜AGの参入方法が多様化している
5――アメリカでの後発薬を巡る問題
　　1｜リバース・ペイメントがカルテルとみなされて、問題となっている
　　2｜プロダクト・ホッピングによる後発医薬品参入阻止の動きも、反トラスト法
　　　違反として問題となっている
6――AGの薬価ルール
7――おわりに (私見)

日付	タイトル	執筆者	媒体
2025/04/28	リスクアバースの原因－やり直しがきかないとリスクはとれない	篠原拓也	研究員の眼
2025/04/22	審査の差の定量化－審査のブレはどれくらい?	篠原拓也	研究員の眼
2025/04/15	患者数:入院は減少、外来は増加－2023年の「患者調査」にコロナ禍の影響はどうあらわれたか?	篠原拓也	基礎研レター
2025/04/08	センチネル効果の活用－監視されていると行動が改善する?	篠原拓也	研究員の眼

日付

タイトル

執筆者

媒体

2025/04/28

リスクアバースの原因－やり直しがきかないとリスクはとれない

篠原拓也

研究員の眼

2025/04/22

審査の差の定量化－審査のブレはどれくらい?

篠原拓也

研究員の眼