バイオセイムの展開－医薬品の開発・販売競争は、ますます激化

保険研究部主席研究員兼気候変動リサーチセンターチーフ気候変動アナリスト兼ヘルスケアリサーチセンター主席研究員篠原拓也

■要旨

近年、医薬品開発において、バイオ医薬品の注目が高まっている。特許期間が終了したバイオ医薬品には、「バイオシミラー」という低価格の後続医薬品が作られて、徐々に市場に出てきている。

これに対して、先行薬メーカーは、「バイオセイム」を投入して、バイオシミラーの市場への侵入を封じようとしている。医薬品の開発・販売競争は、ますます激化している。

本稿では、バイオ医薬品、バイオシミラー、バイオセイムの現状についてみていくこととしたい。

■目次

1――はじめに
2――バイオ医薬品の動向
　　1｜バイオ医薬品の製造には、微生物や動物細胞の機能が利用される
　　2｜バイオ医薬品は分子量が大きく、注射剤となることが多い
　　3｜バイオ医薬品は薬価が高額となる傾向
　　4｜バイオ医薬品は近年急激に拡大している
3――バイオシミラーとジェネリック医薬品の相違点
　　1｜バイオシミラーは、先行品と有効性･安全性が全く同じというわけではない
　　2｜初収載時のバイオシミラーの薬価は、原則として、先行品の7割水準
　　3｜現在までに日本で承認されたバイオシミラーは、13成分25品目
4――バイオセイムの登場
　　1｜AGは、新薬メーカーが後続薬市場を囲い込むための手段
　　2｜日本初のバイオセイムが2019年に発売された
5――おわりに (私見)

日付	タイトル	執筆者	媒体
2025/04/28	リスクアバースの原因－やり直しがきかないとリスクはとれない	篠原拓也	研究員の眼
2025/04/22	審査の差の定量化－審査のブレはどれくらい?	篠原拓也	研究員の眼
2025/04/15	患者数:入院は減少、外来は増加－2023年の「患者調査」にコロナ禍の影響はどうあらわれたか?	篠原拓也	基礎研レター
2025/04/08	センチネル効果の活用－監視されていると行動が改善する?	篠原拓也	研究員の眼

日付

タイトル

執筆者

媒体

2025/04/28

リスクアバースの原因－やり直しがきかないとリスクはとれない

篠原拓也

研究員の眼

2025/04/22

審査の差の定量化－審査のブレはどれくらい?

篠原拓也

研究員の眼