バイオセイムの展開－医薬品の開発・販売競争は、ますます激化

2020年09月14日

（篠原 拓也） 保険計理

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■要旨

近年、医薬品開発において、バイオ医薬品の注目が高まっている。特許期間が終了したバイオ医薬品には、「バイオシミラー」という低価格の後続医薬品が作られて、徐々に市場に出てきている。

これに対して、先行薬メーカーは、「バイオセイム」を投入して、バイオシミラーの市場への侵入を封じようとしている。医薬品の開発・販売競争は、ますます激化している。

本稿では、バイオ医薬品、バイオシミラー、バイオセイムの現状についてみていくこととしたい。

■目次

1――はじめに
2――バイオ医薬品の動向
　　1｜バイオ医薬品の製造には、微生物や動物細胞の機能が利用される
　　2｜バイオ医薬品は分子量が大きく、注射剤となることが多い
　　3｜バイオ医薬品は薬価が高額となる傾向
　　4｜バイオ医薬品は近年急激に拡大している
3――バイオシミラーとジェネリック医薬品の相違点
　　1｜バイオシミラーは、先行品と有効性･安全性が全く同じというわけではない
　　2｜初収載時のバイオシミラーの薬価は、原則として、先行品の7割水準
　　3｜現在までに日本で承認されたバイオシミラーは、13成分25品目
4――バイオセイムの登場
　　1｜AGは、新薬メーカーが後続薬市場を囲い込むための手段
　　2｜日本初のバイオセイムが2019年に発売された
5――おわりに (私見)

【次ページ】はじめに

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保険研究部   主席研究員 兼 気候変動リサーチセンター チーフ気候変動アナリスト 兼 ヘルスケアリサーチセンター 主席研究員

篠原 拓也（しのはら たくや）

研究領域：保険

研究・専門分野
保険商品・計理、共済計理人・コンサルティング業務

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【職歴】
　1992年　日本生命保険相互会社入社
　2014年　ニッセイ基礎研究所へ

【加入団体等】
　・日本アクチュアリー会　正会員

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