オーソライズド・ジェネリックの拡大－後発薬市場の活性化は進むか?

2019年05月17日

（篠原 拓也） 保険計理

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■要旨

増大する医療費の有力な抑制策の1つに、後発医薬品の利用促進が挙げられる。近年、後発医薬品のうち、オーソライズド・ジェネリック(AG)の参入が相次いでいる。さまざまな医薬品分類において、新薬メーカーと後発薬メーカーを巻き込む形で、後発薬市場が活性化している。

本稿では、AGをはじめとした後発医薬品の動向について、みていくこととしたい。

■目次

1――はじめに
2――後発薬使用割合と調剤医療費の推移
3――オーソライズド・ジェネリック
　　1｜AGは、新薬メーカーが後発薬市場を囲い込むための手段
　　2｜AGには、いくつかのパターンがある
　　3｜さまざまなAGが発売されている
4――近年のAGを巡る動き
　　1｜後発薬発売と同時に、AGを発売するケースがある
　　2｜後発薬発売後に、AGを後追いで発売するケースもある
　　3｜AGの参入方法が多様化している
5――アメリカでの後発薬を巡る問題
　　1｜リバース・ペイメントがカルテルとみなされて、問題となっている
　　2｜プロダクト・ホッピングによる後発医薬品参入阻止の動きも、反トラスト法
　　　違反として問題となっている
6――AGの薬価ルール
7――おわりに (私見)

【次ページ】はじめに

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保険研究部   主席研究員 兼 気候変動リサーチセンター チーフ気候変動アナリスト 兼 ヘルスケアリサーチセンター 主席研究員

篠原 拓也（しのはら たくや）

研究領域：保険

研究・専門分野
保険商品・計理、共済計理人・コンサルティング業務

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経歴 ＋ －

【職歴】
　1992年　日本生命保険相互会社入社
　2014年　ニッセイ基礎研究所へ

【加入団体等】
　・日本アクチュアリー会　正会員

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